L'objectiu de l'assaig clínic era avaluar la hipòtesi que l'assistència a un concert amb música en viu realitzat en unes condicions determinades de seguretat no s'associa a un increment d'infeccions de coronavirus.
Per això es va crear el grup de control, amb unes característiques molt similars a la del grup que sí que va estar a exposat a l'activitat per avaluar, sobretot tenint en compte que els participants podien infectar-se els dies següents al concert i que no es podria determinar l'origen del contagi. Tenir aquests dos grups ha permès generar dades.
L'estudi PRIMA-CoV ha estat liderat per la Fundació Lluita contra la Sida i les Malalties Infeccioses, l'Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (Can Ruti) i el Primavera Sound.
Tots els participants de l'assaig clínic a la Sala Apolo eren majors d'edat i tenien menys de 60 anys; no patien malalties de base; no convivien amb gent gran i no havien estat diagnosticats de covid-19 en els darrers 14 dies.
A tots, se'ls va realitzar el mateix dia del concert un cribratge amb test d'antígens i un altre amb prova PCR. Tots els resultats del test d'antígens, que se saben al cap de pocs minuts, van ser negatius, que era un dels principals requisits per entrar al concert. Al cap de vuit dies, se'ls va fer una segona prova PCR per detectar possibles infeccions.
El concert tenia unes regles fixades. A més del test d'antígens negatiu, els participants van assistir-hi amb mascareta FFP2 i es van controlar els fluxos per evitar aglomeracions als accessos o als lavabos. Es va optimitzar la ventilació i els fluxos d'aire a les dues sales interiors i es va monitorar la qualitat de l'aire i la temperatura durant tot l'esdeveniment.
En canvi, els impulsors de l'experiment no van demanar als participants que mantinguessin les distàncies físiques. Els assistents al concert van poder ballar, cantar i abraçar-se. També es van poder treure la mascareta en moments i espais concrets: per fumar en un espai exterior, amb control estricte del nombre de persones que hi eren simultàniament, i per consumir begudes a una zona delimitada com a bar. Es van permetre begudes alcohòliques.
El concert va durar en total cinc hores i va tenir quatre actuacions, dues sessions de DJ i dues actuacions en directe. El temps mitjà dels assistents al concert va ser de 2 hores i 40 minuts.
En el control del dia 8, quan es va fer la segona prova PCR, hi van assistir 463 participants de la branca experimental i 496 de la branca control. En el grup que va entrar al concert, no es va detectar cap contagi. En el grup control, dos (0,4%). De fet, un es va detectar tres dies després del concert. Els dos van patir una malaltia clínicament lleu. Els casos es van reportar al sistema sanitari i es va fer l'estudi de contactes corresponent.
Segons han explicat els investigadors, els intervals de confiança d'aquests resultats són d'entre el 0% i el 0,7% en el grup experimental i entre el 0,1% i el 0,8% en el grup control. "Els resultats són contundents i permeten afirmar que si es reprodueix un estudi en les mateixes condicions, els resultats serien els mateixos", ha indicat el doctor Llibre.
Així, els promotors de l'estudi assenyalen que els resultats són extrapolables a altres esdeveniments sempre i quan es mantinguin aquestes condicions. "Aquesta és una dada nova que no teníem enlloc. Ningú havia mirat el risc real d'infectar-se de coronavirus si s'assistia a un concert amb determinades permissions", ha recalcat l'investigador.
El doctor Revollo apunta que el llistat de condicions incloses a l'estudi "són fàcilment reproduïbles" i que "es podrien escalar a altres esdeveniments". Ara bé, si es canvien les regles que es van fixar per al concert, la incertesa del risc de contagi augmenta, han indicat.
Els autors de l'estudi preveuen publicar-ne els resultats en una revista biomèdica -no han concretat quina- i serà aleshores quan es produirà el màxim escrutini a l'assaig per part de la comunitat científica. Els investigadors s'han mostrat convençuts que en els propers mesos es reproduiran estudis similars en altres països per generar més coneixement científic.
Des del Primavera Sound, que va proporcionar el finançament i la logística de l'esdeveniment, han indicat que aquest és l'"inici d'un camí" però que "cada activitat té els seus propis condicionants".
Els investigadors han assegurat que l'estudi confirma que el test d'antígens (TA) és "molt més útil" que la PCR per determinar l'entrada d'assistents a una activitat amb risc potencial, com era el concert a l'Apolo.
Així, han argumentat que els tests d'antígens donen positiu en una persona els dies en què més pot contagiar el virus mentre que les PCR, sobretot les ultrasensibles, poden continuar tenint un resultat positiu al cap de moltes setmanes de la infecció.
"Si has de decidir si una persona pot entrar a una activitat de risc, amb una PCR hi ha més marge d'error. Per a aquest objectiu concret, és molt millor un test d'antigen", han exposat. Els investigadors han afegit, com un altre avantatge, que els resultats dels tests d'antígens són immediats.
De fet, si bé tots els tests d'antígens als participants a l'estudi van tenir un resultat negatiu, es van detectar tres positius en les proves PCR; unes mostres que ara s'estan analitzant per veure si són contagioses.
En un comunicat posterior a la presentació dels resultats, la Federació Catalana de Locals d'Oci Nocturn (FECALON) ha valorat de forma molt positiva l'assaig i ha reiterat que "el camí per poder iniciar l'obertura dels locals d'oci nocturn passa per utilitzar tests d'antígens"
